公司从成立以来专注于创新型治疗性疫苗的研发,在研发策略、技术应用上积累了独特的竞争优势。采用先进的重组蛋白质技术、细胞生物学技术、mRNA高效表达及递送技术,建立了PTVax、CTVax和RTVax三大治疗性疫苗研发平台。建立了GMP级中试生产车间及完善的支撑体系。

重组蛋白质药物研发(PTVax)平台拥有符合GMP要求的中试研发基地,涵盖原核表达系统、真核细胞发酵系统、制剂及灌装系统、质量控制体系、质量保障体系等功能布局。运用先进的分子免疫学、基因工程及现代结合疫苗等先进技术,筛选在慢病发病过程起关键作用的分子靶点抗原,设计研发创新型肿瘤、自身免疫性疾病等治疗性疫苗。为创新产品开发提供有效支撑,并为临床样品生产提供保障。

细胞治疗药物研发(CTVax)平台运用生物信息学、免疫细胞治疗、基因治疗及基因编辑技术,建立了靶向多种恶性肿瘤的个性化免疫治疗方案。该平台建设有符合GMP规范的B+A级细胞制备洁净间、细胞制剂灌装间,同时配备有完善的细胞功能鉴定实验室、微生物实验室和质量控制实验室,为细胞治疗基因治疗药物的研发奠定了基础。

mRNA治疗性疫苗研发(RTVax)平台采用目前先进的mRNA疫苗技术,采用自主合成原料建设的mRNA体外转录体系、运用纳米脂质体制备技术,使得体内注射编码靶抗原的mRNA-LNP后,可实现靶抗原在体内的高效表达,进而诱导体液免疫及细胞免疫应答。
治疗性疫苗创新产品
HTB-C042
病毒预防与治疗
HTB-A003
类风湿关节炎
HTB-A004
实体瘤
HTB-B007
脑胶质瘤
HTB-C039
非酒精性脂肪肝炎
HTB-C041
糖尿病
2017年11月,获得国家药监局临床试验批件。
2019年至2020年,完成I期临床研究。
2021年至今,在北京、上海等十余家研究中心开展II期临床研究。
2021年12月,获得国家药监局临床试验批件。
2022年,正在上海开展I期临床研究。
2024年2月,获得国家药监局临床试验批件。
2024年4月,正在开展I期临床研究。